一个高校科研团队全职创业样本:华龛生物成为3D细胞“智造”家
2023-10-13 76

  随着生物行业的开展,本钱投入赋能阶段,针对企业资本需要直接入股投资或其全部人们本钱对接的干细胞调治模式迟缓成熟。

  以布局工程和细胞疗养为代表的复活医学是最具发展潜力的生物家当,有望成为治疗健康领域继药物和器械调整之后的支柱财产。

  依照美国国立卫生考虑院统制的临床探讨立案系统(Clinicaltrials.gov)统计暴露,至2021年8月止,全天下已立案的干细胞临床考虑项目共计5903项。

  年华回到2010年,清华大学医学院杜亚楠感化从哈佛医学院回国后即从事基础性商讨,进程8年光阴,其团队完毕技能开辟到结果改观的高出,由大家领衔创筑的华龛生物正式制造。据融会,创办团队均来自外洋高校及清华大学的博士探讨生,具有多年的生物医药研发与运营管理体认。

  并在北京市经济和信歇化局官网公示的2021年度第七批拟认定“专精特新”中小企业名单中,华龛生物原委申报考核,就手当选。

  华龛生物的产品与任职,平淡操纵于基因与细胞诊治、细胞外囊泡、疫苗及蛋白产品等坐蓐的上游工艺开辟。在再造医学、类器官与食品科技(细胞培育肉等)界线也具有日常操纵前景。

  随着生物制药进入CGT(细胞基因疗法)时候,细胞药物成为继小分子药物、蛋白核酸类药物之后的第三次药物革命,行业对细胞大范围制备分娩工艺提出崭新恳求。奈何先进干细胞数量及质量,得意干细胞诊治产品临床操纵的现实需求是干细胞资产化所面临的强大寻事。

  华龛生物自立研发的3D微载体,于2020年12月7日经由国家药品看管管制局药品审评核心(CDE)药用辅料天分挂号(登记号:F)并得到容许,同时再2021年4月,该产品取得美国FDA DMF药用辅料天禀(DMF#:35481)该产品为全球首款可用于细胞药物开辟的药用辅料。

  其中当作华龛生物的主旨产品3D TableTrix®微载片(微载体),可用于贴壁细胞的培植并竣工细胞、病毒、细胞产物的收效。况且不妨服从细胞种类进行细胞微际遇的定制化策动;经历特异性裂解才具,不妨落成细胞100%收效。

  为杀青3D细胞的高质量范畴化作育,华龛生物基于主题手艺产品3D TableTrix® 细胞微载体及3D FloTrix® 消息提拔工艺,满盈考量流体力学、流程操纵参数等身分,自主研创并推出了3D FloTrix® vivaSPIN 主动化生物反应器,挑选顶级卫生等第的罐体蓄意,可在C+A级曰镪下实行真实的关上式细胞提拔。

  同时,华龛生物还基于3D微载体细胞提拔妙技,在采取了顺应的生物反应器和微载体后,细胞制备企业还应根据自己的细胞类型、细胞库的创立、细胞质料控制节点、细胞终产品的剂型以及临床顺应症等因素,华龛生物进一步启发3D FloTrix®细胞大范畴全自动化制备工艺体例。

  服从不同组织来源的间充质干细胞发展个性,定制化的希望干细胞三维扩增培育工艺参数,不仅如意干细胞扩增数量的须要,更能惬意间充质干细胞的根蒂生物学属性、微生物学和平性、生物学安宁性及生物学有效性等。

  当下,举世细胞行业资产化,背面临细胞制备的规模化、资本、均一性等教唆。面对生物赛谈行业比赛愈演愈烈趋势,紧抓时机,主动鞭策产业智造跳级便成为行业致胜的主要一环。

  看成专注于打造3D细胞智能平台的华龛生物在疫苗、抗体药物、病毒坐蓐等资产链较为成熟的界限,其中央产品蓄势发力,正成为打破国际把持的主要原辅料、完成产业优化跳班代替,且细胞作育量和病毒生产量均明明优于传统的进口产品。

  针对细胞药物制剂临蓐制备,华龛生物启发出了两款药用辅料产品:明胶微载体和细胞用明胶微载片。在基因与细胞治疗、复活医学等新兴蓝海商场,华龛生物的微载体是环球首款齐备药用辅料天分且或许中意细胞诊治界线临床利用必要的商业化产品,全部处理计划在举世鸿沟内处于领先名望。

  撒手一时,华龛生物已效劳干细胞、疫苗、基因调理、免疫治疗等边界产业龙头客户上百家,并与多家调整机构、科研高校等实现战术协作应承。2022年初,公司GMP临蓐平台已扩建至4000平米,新修1200L微载体生产线;研发与改观平台扩筑至5000平米,个中征求1000余平的CDMO平台。值得一提的是华龛生物天津分公司GMP车间完结扩建并于2022年2月正式交付并加入运用。

  除唆使资产跳级外,华龛生物还与拓弘康恒、贝来生物等公司达成战术团结,依托自身优势,共建生物可降解微载体的干细胞3D大界限扩增生产平台以及3D微载体本领的干细胞转移操纵平台。

  方今,随着创新性生物颐养妙技的速速兴盛,搜罗细胞疗法在内的一些新才能、新利用、新成果连续崭露,细胞保养时代已寂寥到来。

  根据CB Insights2016-2021年环球细胞疗法融资工作及金额改变趋势,近 5 年,全球细胞疗法融资事宜与融本钱额全体呈延长状态。2021年融资更是迎来新一轮上升,其小分子药、大分子药、细胞调理依然Top 3的赛谈,备受青睐。

  纵观华龛生物融阅历程,早在2019年8月2020年8月,华龛生物颁发实现数万万元的天使轮和A轮融资,由国科嘉和、德同资金、首繁荣大伙常见投资、水木清华校友基金、华控基石基金团队等投资,瞄准干细胞新药界限。随后在2021年4月28日宣布已毕数万万元公民币A+轮股权融资,由本草资本领投,前期投资方某国际资产群众一直追加投资,全速打造细胞药物3D领域化“智造”工艺平台。

  而在完工的近3亿元B轮融资中,由高榕资本、中金资本旗下中金启德基金和中金启元国家新兴财富创业投资带领基金协同领投,中原科兴、国药中生、洪泰基金、爱博清石、源慧资金、沂景资金等跟投,老股东本草血本、德同资金等投资机构与某国际著名生命科学财富团体一直跟投。融资资金将用于研发跳级、扩大核心产品产能、丰盛产品线与智能化齐备管束打算、拓展国际化营业与CDMO生意等。

  高榕本钱协同人杨昆显示,“后天成长细胞产业已不再是沿途抉择题,而是必答题。华龛生物当作细胞产业上游筑筑畛域的领跑者,基于大旨妙技壁垒、全经过工艺统治预备,以及对市集必要的长远阐明,帮忙立异型疫苗、新型细胞和基因疗法等带来簇新的高质料统治安排,也驱策3D细胞培育科学连续向前进展。期望华龛生物的产品和技术行使于更多性命科学领域与更多商场区域,为行业供应优质的细胞土壤。”

  华龛生物是2019年“创业北京”大赛获奖项目,由北京市人力资源和社会保护局推荐至北京四板阛阓大弟子创业板,获得了人才战略、人才聘请、股债融资、模范向导、上市加疾等办事。

  对付改日进展目标,华龛生物协同开创人、CEO刘伟刘伟发现,“在竣事细胞周围化、定制化教育往后,下一个宗旨是坐蓐制备历程切实的主动化、智能化以至无人化。异日,全班人祈望也许贯串前进的AI、大数据、工业主动化等能力,与财富协作友人合股促使细胞产业进入家当4.0光阴。