5月24日，北京市卫生康健委公布2023年第20周（5月15日至21日）疫情周报。叙述闪现，北京新冠的报告发病数已连结界限列于榜首，

　　这周，贵州、天津等多省市区公告疾病防范支配局挂牌创办，国家药监局发布MAH新规，无参比制剂品种也迎来效仿新规。

　　各地开始典范挂网药品价钱，河北，陕西、湖北等地颁布挂网药品算帐或代价治疗名单，同时，由于代价高、非临床必须等因由，17款药由医院途径申请在河南挂网被拒。

　　新药商场，和黄医药调整结直肠癌新药上市申请获美受理；康希诺新一代序贯巩固的新冠mRNA疫苗临床数据文告；口服减肥神药司美格鲁肽三期磋议胜利，68周减沉17.4%。

　　5月24日，国家药监局发布了果然征求《合于强化寄托临蓐药品上市容许持有人羁系做事的呈报（征求见解稿）》办法。见地中对药品托付生产持有人的扣留举行了庄重的规律。

　　比方：中药注射剂、多组分生化药的持有人该当具备自行临蓐才华，产能亏空、需要增添委托分娩场所的，应当正经根据药品上市后挪动治理门径的准则办理。生物制品（疫苗、血液制品除外）、中药注射剂、多组分生化药拜托生产的，持有人要筑立包围坐蓐用资料（搜求生物材料、中药材、中药饮片、中药提取物、动物由来的原材料等）等合键的全经过质地处置式样。

　　5月22日和23日，云南、天津市以及贵州省，相继挂牌首创疾病防止掌握局。在此之前，再有河北、广西等多个省份地市速控局告示成立。

　　2021年5月13日，国家速病防守左右局挂牌建立，隶属国家卫健委处置的副部级机构，首任局长由国家卫健委副主任王贺胜接受。紧要卖力制订传生病防控及大众卫生看管的战略，求教速病防卫旁边体例首创，筹备请教疫情监测预警格式创筑，求教速控科研体系成立，大家卫生看守治理、传罹病防治监视等。

　　5月24日，国家药监局药品审评主旨公布关于竟然搜求《对于无参比制剂品种因袭商议的文告（收罗见解稿）》成见的申报。收集意见稿指出，周旋参比制剂目录中未收载的品种，即无参比制剂品种，如具有一定的临床价格，申请人可发扬师法咨询。

　　无参比品种大多半属于临床代价存疑，既无法与原研药品发扬一律性评判，也无法找到模仿标杆。这回新规是给无参比的品种一个证明自己的时机。

　　5月23日，国家药监局、国家卫生壮健委宣告对付强化曲马多复方制剂等药品处理的陈述。曲马多复方制剂等药品处分再“加码”，认识将其参预第二类魂灵药品目录。

　　曲马多，学名叫盐酸曲马多，是一种临床上常用的二路径镇痛药。依照新规，自7月1日起，未赢得反映品种定点坐蓐履历和坐蓐需用会商的企业不得临盆曲马多复方制剂、依全班人佐辛和吡仑帕奈；相差口曲马多复方制剂、依他佐辛和吡仑帕奈应该遵守《药品治理法》端正赢得出入口应许证。

　　5月23日，河北省医用药品器材调集采购重点发布《对付文书局部原研、过评药品挂网的报告》，涉及180个药品的挂网、撤网等。其中，8个已挂网药品、56个新陈诉药品因价值过高、涨价等缘由被撤网或无法正常挂网，涉及注射用醋酸卡泊芬净、吡拉西坦注射液等44个品种。

　　不止河北，陕西、湖北等地也先后公布多批挂网药品计帐或代价疗养名单，符号着各省份出发点清静实行价钱联动、价差比等现价原则。

　　5月24日，河南省专家资源营业中枢公布《对付公示医治机构申请减少挂网药品群众评估毕竟的呈报》，涉及的安吖啶注射液、肝苏胶囊、氯唑西林等20个经医院申请加多省级平台挂网的药品群众评估事实，最后仅3个赢得的大众想法为甘心。此外17个均被拒。决绝因由涉及：非临床选举用药，循证医学证实少、调养费用高、同类可取代品种多等。

　　5月22日，*ST辅仁(辅仁药业）收到上海证券营业所对其股票撒手上市的裁夺，同时，看成实控人的朱文臣因涉嫌信披违规，被证监会登记拜访。别的，公司否定朱文臣失联。

　　自2019年辅仁药业卷入涉嫌财务造假、占用上市公司血本等问题，遭到证监会的惩办，朱文臣自己从“河南首富”的宝座上跌落。截止2022年岁晚，辅仁药业归属于上市公司股东的净家当为-20亿元，照旧触发退市条件。

　　5月23日，据媒体报说，天然牛黄价格已冲破100万元/公斤，折合每克超出千元。安宫牛黄丸和片仔癀重要位置都是牛黄和麝香，片仔癀照样涨价，安宫牛黄丸价格可能也要高潮。有相干上市公司走漏，方今各家安宫牛黄丸分娩药企都在承当本钱上升的压力。

　　5月26日，和黄医药与武田文牍，FDA已受理呋喹替尼用于调治经治转化性结直肠癌成人患者的新药上市申请，并给予优先审评。

　　呋喹替尼是一种高挑撰性、强效的口服血管内皮繁殖因子受体（“VEGFR”）-1、-2及-3逼迫剂。要是取得准许，呋喹替尼将成为美国首个且唯一获批用于调节经治变更性结直肠癌的针对一共三种VEGF受体的高遴选性抑遏剂。

　　5月22日，诺和诺德告示了司美格鲁肽50mg片剂的减重IIIa期OASIS 1讨论数据。在三期临床中，共纳入667例患有丰腴/超重并伴有至少一种团结症的成年人，这一临床试验的尽头是第68周患者的体重改变百分比和减重≥5%的患者比例。

　　从公布的数据来看，当扫数患者均争执担当司美格鲁肽医治68周后，50mg组患者的体重减轻到达17.4%。依照均匀基线斤。